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大連仁信空氣凈化工程有限公司承接鞍山百級凈化工程_潔凈室空調(diào)凈化器安裝施工，為您提供高品質(zhì)的設(shè)備安裝調(diào)試，很多朋友對自靜時間的標(biāo)準(zhǔn)15-20分鐘，定底限的目的是什么？這個問題感到困惑，下面鞍山百級凈化工程_潔凈室空調(diào)凈化器安裝的張工程師為您做詳細(xì)解答。

自凈時間反應(yīng)的是潔凈室去除懸浮粒子污染物的能力，通常是用100:1的自凈時間來表示，按照理論公式計(jì)算，換氣次數(shù)與自凈時間關(guān)系如下圖：
通常潔凈室的低換氣次數(shù)在15-20次/小時，也就是自凈時間在18分鐘左右，對于B級房間自凈時間在6-8分鐘，但是考慮到以上是基于懸浮粒子均勻分布理論計(jì)算出來的，而房間是亂流形式，因此在渦流的地方，自凈時間可能會有所延長，因此給出15-20min自凈時間這么一個指導(dǎo)值。
對于新建的D級潔凈區(qū)，在初次驗(yàn)證時需要做三次靜態(tài)和三次動態(tài)嗎？                           
鞍山百級凈化工程_潔凈室空調(diào)凈化器安裝工程師指出：微生物的監(jiān)測，目前GMP中給出的標(biāo)準(zhǔn)是動態(tài)的標(biāo)準(zhǔn)，但是作為空調(diào)系統(tǒng)本身的性能確認(rèn)，首先我們要確認(rèn)在靜態(tài)狀態(tài)下潔凈室內(nèi)的環(huán)境（微生物、粒子）是符合要求的，以便于在動態(tài)時如果出現(xiàn)微生物超標(biāo)，為查找原因提供依據(jù)（是本身空調(diào)的性能達(dá)不到還是人員操作帶來的污染），通常藥企的做法是靜態(tài)和動態(tài)都做微生物監(jiān)測。
A級和B級潔凈區(qū)：溫度20~24℃，相對濕度45%~60%；C級和D級潔凈區(qū)：溫度18~26℃，相對濕度45%~65%；目前溫濕度要求是怎么規(guī)定的？
鞍山百級凈化工程_潔凈室空調(diào)凈化器安裝工程師指出：當(dāng)藥品生產(chǎn)無特殊要求時，潔凈室的溫度范圍可控制在18~26℃，相對濕度控制在45%~65%。由于無菌操作核心區(qū)對微生物要求較高，對該區(qū)域的操作人員的服裝穿著有特殊要求，通常進(jìn)入該區(qū)域的操作人員會穿著兩層潔凈服，因此該區(qū)域的溫濕度要求相對嚴(yán)格一些可按如下數(shù)值設(shè)計(jì)。

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